多潘立酮口崩片服用时需整片吞服吗？

摘要： 多潘立酮口腔崩解片 说明书【药品名称】通用名称： 多潘立酮口腔崩解片英文名称： Domperidone Orally Disintegrating Tablets汉语拼音： Duo...

多潘立酮口腔崩解片 说明书

【药品名称】

• 通用名称： 多潘立酮口腔崩解片
• 英文名称： Domperidone Orally Disintegrating Tablets
• 汉语拼音： Duolilikong Kouqiang Bengjie Pian

【成分】

• 活性成分： 多潘立酮
• 化学名称： 5-氯-1-[1-[3-(2,3-二氢-2-氧代-1H-苯并咪唑-1-基)丙基]-4-哌啶基]-1,3-二氢-2H-苯并咪唑-2-酮
• 辅料： 可能包括甘露醇、交联羧甲纤维素钠、微晶纤维素、阿斯巴甜、硬脂酸镁、薄荷香精等（具体请参照药品说明书）。

【性状】

• 本品通常为白色或类白色片剂，其最大特点是“口腔崩解”，即在口腔内无需用水送服，遇唾液即可迅速崩解或溶解，方便吞咽困难的患者（如儿童、老人）服用。

【适应症】

用于治疗由胃排空延缓、胃食管反流、食道炎引起的消化不良症状,如：

• 上腹部饱胀感、胀气
• 恶心、呕吐
• 嗳气（打嗝）
• 上腹部疼痛

【规格】

• 常见规格有：10毫克/片,具体请以您所持药品的包装为准。

【用法用量】

• 给药途径： 口服，将药片置于舌面上，待其崩解后,可直接吞咽或与少量水一同服用。
• 成人用量： 通常为每日3-4次，每次1片（10mg），餐前15-30分钟服用效果最佳。
• 儿童用量： 2岁以上儿童，每日3-4次，每次每公斤体重0.2-0.3mg，单次剂量最大不超过10mg,具体剂量需严格遵医嘱。
• 老年患者： 由于肝肾功能可能减退,需在医生指导下调整剂量。
• 肝肾功能不全患者： 严重肝肾功能不全者禁用。

• 剂量必须严格遵循医生处方或药品说明书的指导。
• 用药疗程： 不应连续使用超过14天，如果症状未缓解或加重,请立即就医。

【不良反应】

• 常见： 口干、头痛、头晕、嗜睡或失眠、腹痛、腹泻、便秘、皮疹、瘙痒等。
• 罕见但严重：
  • 心律失常： 如心悸、心动过速、QT间期延长等，风险在超剂量使用、与某些禁忌药物联用时增加。
  • 内分泌失调： 如男性乳房发育、溢乳、月经不调等,与药物拮抗多巴胺作用有关。
  • 锥体外系反应： 如肌肉震颤、肌肉僵硬、面部表情异常等,尤其在儿童和青少年中风险较高。

如果出现任何严重或持续的不良反应,请立即停药并咨询医生。

【禁忌】

• 对本品任何成分过敏者禁用。
• 已知有QT间期延长病史的患者禁用。
• 正在使用以下药物者禁用：
  • 酮康唑、伊曲康唑、伏立康唑等唑类抗真菌药。
  • 克拉霉素、红霉素、泰利霉素等大环内酯类抗生素。
  • 奈法唑酮、胺碘酮等。
  • HIV蛋白酶抑制剂（如利托那韦）。
  • （以上药物会显著升高多潘立酮的血药浓度，大大增加严重心脏毒性的风险。）
• 机械性肠梗阻、胃肠道出血、穿孔患者禁用。
• 催乳素瘤患者禁用。
• 严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】**

1. 心脏病风险： 本品可能引起严重的心律失常，有心脏病史（如心力衰竭、缺血性心脏病）的患者，以及正在使用可能延长QT间期药物的患者,应避免使用。
2. 中枢神经系统作用： 多潘立酮不易通过血脑屏障，但大剂量使用仍可能进入中枢，引起嗜睡或锥体外系反应，服药期间应避免驾驶、操作精密仪器或从事其他需要精神高度集中的活动。
3. 哺乳期妇女： 多潘立酮可少量进入乳汁，哺乳期妇女应慎用,或用药期间暂停哺乳。
4. 儿童用药： 2岁以下儿童的安全性和有效性尚未完全确立,需在医生严密指导下使用。
5. 长期用药： 长期使用可能导致催乳素水平升高，引发内分泌相关副作用,应避免长期使用。
6. 药物相互作用： 在使用本品前，请告知医生您正在使用的所有药物，包括处方药、非处方药、保健品和中药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

• 孕妇： 尚无足够的人类研究数据，除非医生明确判断益处大于风险,否则孕妇应禁用。
• 哺乳期妇女： 请参见【注意事项】第3条。

【儿童用药】

• 请参见【用法用量】和【注意事项】第4条。

【老年用药】

• 老年患者可能对药物更敏感，应酌情减量,并密切监测不良反应。

【药物过量】

• 过量服用可能导致嗜睡、定向障碍、锥体外系反应（尤其是儿童）以及心律失常等，如怀疑药物过量，请立即就医,并携带药品包装。

【药理毒理】

• 药理作用： 多潘立酮是一种外周性多巴胺D2受体拮抗剂，它通过拮抗胃肠道中的多巴胺受体，增加下食管括约肌张力，促进胃排空，抑制恶心、呕吐，从而改善消化不良症状，由于它不易通过血脑屏障,因此较少引起中枢神经系统副作用。
• 毒理研究： （此处为专业毒理学数据摘要，从略）。

【药代动力学】

• 吸收： 口服后吸收迅速，血药浓度在30-60分钟内达到峰值。
• 分布： 广泛分布于组织中,但较少进入中枢神经系统。
• 代谢： 主要在肝脏和肠道通过细胞色素P450酶系（主要是CYP3A4）代谢。
• 排泄： 主要通过胆汁随粪便排泄,少量通过尿液排泄。

【贮藏】

• 遮光、密封，在阴凉（不超过20°C）干燥处保存。
• 请将本品放在儿童不能接触的地方。

【包装】

• 通常为铝塑包装，每板6片，每盒1板或2板,具体以实物为准。

【有效期】

• 请在包装标示的有效期内使用,过期药品请勿丢弃。

【批准文号】

• 国药准字HXXXXXXXX（具体文号请查看药品包装盒）。

【生产企业】

• [药品生产企业的名称]

免责声明： 以上信息基于公开的药品资料和临床共识，旨在为您提供参考，具体诊疗和用药方案,请务必以执业医师或药师的建议为准。